以下是一個FDA認證申請表的模板,涵蓋了主要的信息點和格式要求。請注意,根據具體申請的產品類型和FDA的相關要求,申請表的具體內容可能有所不同。以下模板僅供參考:
FDA認證申請表
一、申請人信息
公司名稱(Company Name):
公司地址(Address):
中文地址:
英文地址:
成立時間(Foundation Time):
法人代表(Legal Representative):
公司性質(Company Character):
母公司信息(If Parent Companies Exist):
中文地址:
英文地址:
中文母公司名稱:
英文母公司名稱:
母公司地址(與申請人地址相同則注明):
聯系人信息(Contact Person):
姓名:
電話:
傳真:
電子郵件:
二、產品信息
貿易(產品)名稱(Name of Trade Products):
(如果在進行貿易時所使用的名稱與公司的名稱不同)
產品品牌、樣式、包裝方式(Brand, Design, and Manner of Packing):
(每種產品都需列舉)
產品主要成份(Products Main Compositions):
產品生產過程描述(Production Process Description):
三、美國代理人信息(If the Company Has an FDA Agent in the United States)
美國代理人姓名(Name of FDA Agent):
美國代理人地址(Address of FDA Agent):
電話(Tel):
傳真(Fax):
電子信箱(E-mail):
四、其他信息
是否曾經在FDA注冊(Whether or Not Registered in FDA):
是□ 否□
收信地址(Mail Address)(如果不同于公司地址):
中文地址:
英文地址:
緊急情況聯系人電話(Emergency Contact Person Phone):
緊急聯系人地址(Emergency Contact Person Address):
特殊注明(Special Notes):
五、聲明與授權
我聲明:以上所填內容真實、準確無誤。如有虛假成份,我公司將承擔相應責任。
我授權(Authorized Person):(填寫被授權人姓名)全權辦理此申請表中的FDA注冊事宜。
授權人簽名(Signature of Authorizer):
單位公章(Company Chop):
日期(Date):
六、提交方式
選擇以下方式遞交申請表:
美國傳真:
中國傳真:
郵寄地址(Mail Address):
請注意,根據FDA的具體要求和指南,某些字段可能是可選的或具有特定的格式要求。在填寫申請表之前,請務必查閱最新的FDA注冊指南和要求,以確保申請表的準確性和完整性。同時,根據產品類型和注冊要求,可能還需要提交額外的文件和信息。
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